Per conto di una nota realtà in forte crescita che opera nel campo delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un :
CMC Specialist - Biotech company
elabora le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all’attuazione dei piani aziendali;
redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
Redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.
Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.
Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.